結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分產(chǎn)品由EZSCAN主機(jī)（已安裝軟件，代碼為eZMU）、手部電極板和連接線（代碼為APH2）、腳部電極板和連接線（代碼為APF2）和一條電源線組成。 軟件版本號(hào)：V2.40c
適用范圍/預(yù)期用途用于測(cè)試皮膚的電反應(yīng)，測(cè)量汗腺在電化學(xué)激活作用下釋放氯離子的能力，通過(guò)導(dǎo)電性來(lái)評(píng)估周圍神經(jīng)病變。
EZSCAN是法國(guó)英佩特醫(yī)療公司（Impeto Medical）自主研發(fā)的一種電導(dǎo)分析儀，是通過(guò)汗腺分泌功能檢測(cè)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的簡(jiǎn)單無(wú)創(chuàng)系統(tǒng)。EZSCAN利用電化學(xué)原理測(cè)試皮膚的電反應(yīng)，測(cè)量汗腺在電化學(xué)激活作用下釋放氯離子的能力，檢測(cè)人體末梢最細(xì)小的自主交感神經(jīng)，即泌汗神經(jīng)功能。基于周圍神經(jīng)病變，尤其是自主神經(jīng)病變與2型糖尿病發(fā)生發(fā)展進(jìn)程的關(guān)系，EZSCAN根據(jù)所檢測(cè)的泌汗神經(jīng)功能與胰島素抵抗、糖耐量異常、2型糖尿病的相關(guān)性建立數(shù)學(xué)模型，評(píng)估2型糖尿病早期發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，在臨床上可用于幫助醫(yī)生早期篩查2型糖尿病，觀察各種干預(yù)手段、治療措施的效果，幫助高危人群早期預(yù)防、堅(jiān)持各種預(yù)防措施，最終實(shí)現(xiàn)預(yù)防糖尿病的目的。
EZSCAN糖尿病風(fēng)險(xiǎn)早期檢測(cè)系統(tǒng)快速、無(wú)創(chuàng)、簡(jiǎn)單、方便，無(wú)需空腹，隨到隨測(cè)，3分鐘出結(jié)果和報(bào)告，報(bào)告通俗易懂，因此受檢者很容易接受，也樂(lè)于定期復(fù)查。其準(zhǔn)確性經(jīng)過(guò)國(guó)際國(guó)內(nèi)大量的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，敏感性高達(dá)92%以上，可以彌補(bǔ)空腹血糖漏診率高的不足，因此更加適用于大規(guī)模人群的篩查。
EZSCAN這一創(chuàng)新技術(shù)的問(wèn)世，打破了“糖尿病測(cè)血糖”這一傳統(tǒng)思路，能夠在糖尿病確診前5-10年檢測(cè)糖尿病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，填補(bǔ)了臨床醫(yī)學(xué)的一個(gè)空白！它與血糖生化檢測(cè)手段互相結(jié)合，互為補(bǔ)充，真正實(shí)現(xiàn)了對(duì)于糖尿病的早期檢測(cè)！
原理
糖代謝異常患者存在泌汗異常
2型糖尿病由糖尿病前期發(fā)展而來(lái)，糖尿病前期指空腹血糖和OGTT 2小時(shí)血糖升高但未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，通常要5-10年發(fā)展為糖尿病。研究顯示糖尿病前期人群即便未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，但血糖升高和胰島素抵抗仍可導(dǎo)致血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，進(jìn)而導(dǎo)致神經(jīng)損害，無(wú)法修復(fù)，因此在糖尿病前期已經(jīng)存在神經(jīng)病變，通常為小神經(jīng)損害，主要表現(xiàn)為自主神經(jīng)功能障礙。
汗腺的泌汗功能是由細(xì)長(zhǎng)、無(wú)髓的交感神經(jīng)C纖維支配，即泌汗神經(jīng)，為自主神經(jīng)。Grandinetti A研究發(fā)現(xiàn)IGT人群存在泌汗神經(jīng)功能異常。因此泌汗神經(jīng)功能檢測(cè)也被作為早期發(fā)現(xiàn)糖尿病的間接方法之一。
EZSCAN基于電化學(xué)原理，利用反向離子電滲和計(jì)時(shí)電流法檢測(cè)皮膚泌汗功能
對(duì)手足的皮膚施加逐漸遞增的直流低電壓(? 4v) ；電流穿過(guò)不銹鋼傳感器，吸引來(lái)自汗腺（手掌和足底）中的氯離子，從而形成氯離子電流（反向離子電滲）
低電壓下，皮膚的角質(zhì)層是絕緣的電容器，因此只有汗腺管有氯離子轉(zhuǎn)運(yùn)，這確保了檢測(cè)到的只是汗腺功能。將產(chǎn)生的電流與電壓繪制曲線計(jì)算斜率（計(jì)時(shí)電流法），即電化學(xué)皮膚電導(dǎo)（ESC，單位uS），氯離子濃度越低，ESC值越低。
通電(low voltage, <4V) =>刺激汗腺神經(jīng)產(chǎn)生NaCl=>產(chǎn)生Cl-電流 =>計(jì)算ESC。
EZSCAN將泌汗功能轉(zhuǎn)化為2型糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)泌汗神經(jīng)功能與2型糖尿病發(fā)生發(fā)展進(jìn)程的相關(guān)性建立數(shù)學(xué)模型，將ESC轉(zhuǎn)化為糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)值、糖耐量異常發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)值和胰島素抵抗風(fēng)險(xiǎn)值。
臨床應(yīng)用
中國(guó)糖尿病高發(fā)，有龐大的后備軍，預(yù)防糖尿病勢(shì)在必行
糖尿病是由胰島素分泌缺陷或胰島素抵抗引起的一組以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙，給患者帶來(lái)巨大的痛苦，給社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2013年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，全世界糖尿病患者已增長(zhǎng)至3.82億，預(yù)計(jì)到2035年將達(dá)到5.92億全世界四分之一的糖尿病患者在中國(guó)，已經(jīng)超越印度和美國(guó)成為糖尿病發(fā)病率第一大國(guó)。最新數(shù)據(jù)顯示中國(guó)成人糖尿病患病率已高達(dá)11.6%，預(yù)計(jì)多達(dá)1.139億中國(guó)人已患糖尿病，但其中超過(guò)60%的患者對(duì)自身病情未知（Diabetes in China. The Lancet September 11, 2014）。不僅如此，數(shù)據(jù)顯示中國(guó)成人糖尿病前期患病率已高達(dá)50.1%（JAMA 2013；301：948-591），如此龐大的糖尿病后備軍使糖尿病的預(yù)防成為中國(guó)糖尿病防治的重中之重。
篩查糖尿病高危人群和糖尿病前期人群是預(yù)防糖尿病的關(guān)鍵
糖尿病的主要類型為2型糖尿病，占90%以上。2型糖尿病的發(fā)病與環(huán)境、飲食習(xí)慣和肥胖等高危因素密切相關(guān)，但進(jìn)展緩慢。初期表現(xiàn)為生物利用下降、胰島素分泌增加，即胰島素抵抗（IR），但血糖正常或輕度升高，如空腹血糖正常但餐后血糖升高的糖耐量異常（IGT）。此階段也稱為糖尿病前期，一般無(wú)臨床癥狀，因此常常被忽視。如高危因素一直存在，沒(méi)有進(jìn)行任何干預(yù)措施，將逐漸進(jìn)展為胰島素分泌下降，血糖升高達(dá)到糖尿病水平，即糖尿病階段，之后如果重視不夠，血糖控制不佳，更將進(jìn)入到糖尿病并發(fā)癥階段。甚至有一些2型糖尿病患者因初期癥狀不明顯，未被診斷和治療，發(fā)現(xiàn)時(shí)即已經(jīng)進(jìn)展為并發(fā)癥階段。因此糖尿病前期被認(rèn)為是一種標(biāo)志或分水嶺，如出現(xiàn)則標(biāo)志著將來(lái)發(fā)生糖尿病的危險(xiǎn)性增高，并且出現(xiàn)心腦血管疾病、微血管病以及腫瘤和癡呆等的危險(xiǎn)性也增高。現(xiàn)有的研究已證明有效干預(yù)糖尿病前期可明顯減少其轉(zhuǎn)化為糖尿病的可能性。因此，及時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖正常的糖尿病高危人群和糖尿病前期人群并進(jìn)行有效管理是預(yù)防糖尿病的關(guān)鍵。
臨床常規(guī)篩查手段有一定局限性
目前檢測(cè)糖尿病的常用方法有空腹血糖（FPG），口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）及糖化血紅蛋白（HbA1c），均是有創(chuàng)的檢查方法。其中FPG檢測(cè)是普遍應(yīng)用的常規(guī)方法，但容易漏診，尤其是那些餐后血糖升高為主的糖尿病或糖尿病前期患者。OGTT檢測(cè)是目前糖尿病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但方法繁瑣，需多次抽血，檢測(cè)周期長(zhǎng)，不適合用于快速大范圍人群篩查（Diabetes Care 2003; 26:688-96）。HbA1c反應(yīng)一段時(shí)期血糖的平均水平，以往常作為血糖控制水平的評(píng)價(jià)指標(biāo)，近年來(lái)也有人建議應(yīng)用于糖尿病的檢測(cè)，但由于正常值與異常值相差太小，檢測(cè)誤差極易影響結(jié)果判斷，且標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，存在地區(qū)間差異，因此目前指南暫不推薦HbA1c作為常規(guī)的篩查方法。
EZSCAN糖尿病風(fēng)險(xiǎn)早期檢測(cè)系統(tǒng)可用于糖尿病及糖尿病前期篩查，方便、快速、無(wú)創(chuàng)
測(cè)試方法及步驟（方便、快速、無(wú)創(chuàng)）：
l 雙腳站立于足電極板，雙手壓在手電極板上
l 輸入一般信息
l 點(diǎn)擊SCAN鍵開(kāi)始掃描
l 3分鐘后出結(jié)果、打印報(bào)告
測(cè)試結(jié)果（定量、簡(jiǎn)單、易懂）：
EZSCAN報(bào)告糖耐量異常、胰島素抵抗和糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)值，以百分比顯示，同時(shí)根據(jù)2型糖尿病發(fā)展進(jìn)程，分別以不同顏色橢圓表示風(fēng)險(xiǎn)高低程度及可能的糖尿病發(fā)展不同階段。
準(zhǔn)確性經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)外大量臨床研究驗(yàn)證：
中國(guó)人群大數(shù)據(jù)樣本研究顯示EZSCAN篩查糖代謝異常的敏感性為94%以上。
EZSCAN 8個(gè)月隨訪研究預(yù)測(cè)未來(lái)發(fā)展為糖代謝異常風(fēng)險(xiǎn)的敏感性77%。
EZSCAN既可以定量，又比較直觀地反應(yīng)身體的動(dòng)態(tài)變化，因此也可用于隨訪干預(yù)措施（如運(yùn)動(dòng)）的效果，以及激勵(lì)受檢者堅(jiān)持干預(yù)措施。
